德國Tempris無線測溫系統
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一、 公司簡介
Tempris GmbH 是一家專注于高精度無線溫度測量技術的德國制造商,總部位于德國巴伐利亞州霍爾茨基興(Holzkirchen)。公司致力于為需要精確、可靠溫度監控的工業過程,特別是制藥、生物技術和生命科學領域,提供測量解決方案。
二、 產品類型
Tempris 的核心產品線是無線溫度測量系統,主要包括:
1、無線溫度傳感器:用于直接放置在被測物體(如藥瓶、食品、材料)內部或表面進行溫度測量。
2、數據接收與處理系統:用于接收傳感器發出的無線信號,進行數據處理、顯示和記錄。
3、過程分析與控制軟件:用于實時監控溫度數據、分析過程(如凍干過程)并提供控制建議。
三、 主要型號
Tempris 提供多個型號以滿足不同應用需求,常見型號包括:
1、LyoGen2:適用于小規模研發或小批量生產的凍干應用無線傳感器。
2、LyoPro:設計用于制藥生產環境(如GMP凍干機)的無線溫度傳感器,強調耐用性和數據可靠性。
3、LyoCLC®:結合特定傳感器和軟件,用于凍干過程中初級干燥終點預測的系統。
4、TempSen (或其他基礎型號):適用于更廣泛的溫度監控應用(如滅菌、穩定性試驗、環境監測)的通用型無線傳感器。
5、BaseStation:用于接收多個傳感器信號的數據接收基站。
6、Tempris Vision / LyoControl:配套的數據可視化和過程分析軟件。
四、 產品介紹
1、Tempris 無線測溫系統的核心是微型無線溫度傳感器。這些傳感器體積小巧,可耐受溫度(例如工作范圍常為 -80°C 至 +150°C 或更高,具體視型號而定),并能承受高壓滅菌等嚴苛環境。傳感器內置微型熱電偶或RTD探頭和高能電池。
2、工作原理:傳感器放置在被測點上,實時測量溫度。測量數據通過無線射頻(RF)技術傳輸到放置在凍干機腔體外部或附近的數據接收基站。基站將數據傳輸到連接的電腦,通過專用軟件進行實時顯示、記錄和分析。軟件可配置報警、生成報告,并支持特定應用(如LyoCLC®)進行過程分析和預測。
五、 優勢特點
1、直接產品溫度測量:傳感器可直接置于產品或容器內部,獲取最真實的物料溫度數據,而非僅依賴擱板溫度或腔體溫度。
2、無線無干擾:采用無線傳輸,無需在凍干機或腔體上穿孔布線,避免破壞設備密封性和清潔環境,簡化安裝。
3、提供可驗證的數據:系統設計注重數據的準確性和可追溯性,生成的溫度數據可用于工藝研究和質量記錄,支持相關法規(如GMP, 21 CFR Part 11)要求。
4、支持過程理解與優化:特別是結合LyoCLC®等軟件功能,能幫助用戶更深入地理解凍干等關鍵工藝階段,為工藝優化和縮短周期提供數據支持。
5、多規格適配:提供不同尺寸和溫度范圍的傳感器型號,以適應不同的容器(如各種規格的西林瓶、安瓿瓶)和工藝條件。
六、 主要應用
Tempris 無線測溫系統主要應用于對溫度測量精度和可靠性要求高的領域:
1、制藥凍干工藝:凍干機內產品溫度的實時監控、凍干工藝開發、優化、放大、驗證及生產過程中的初級干燥終點預測。
2、藥品滅菌工藝驗證:濕熱滅菌柜(如高壓滅菌鍋)、干熱滅菌柜及去熱原隧道中的溫度分布驗證和產品溫度監測。
3、穩定性試驗箱監測:對藥品穩定性試驗箱內的實際樣品溫度進行連續監測。
4、食品冷凍與干燥:監控食品在冷凍、冷凍干燥或噴霧干燥過程中的核心溫度。
5、實驗室研究:各種需要在受控環境(如烘箱、培養箱、氣候室)或特殊條件(低溫、高壓)下精確測量物料溫度的研究工作。
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